Este es un estudio de fase 2A, de dosis única, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de una infusión de dosis baja de 40 minutos en las venas (infusión intravenosa o "IV") de ketamina en niños con síndrome ADNP (proteína neuroprotectora dependiente de la actividad). El El equipo de estudio inscribirá a 10 participantes, de 5 a 12 años, en Mount Sinai. La participación en el estudio Se espera que dure 4 semanas e incluirá 5 visitas clínicas programadas para completar monitoreo de seguridad, evaluaciones clínicas y recolección de biomarcadores. Al final de este estudio, el equipo del estudio espera demostrar la seguridad y tolerabilidad de la ketamina en dosis bajas en niños con síndrome ADNP. Además, el equipo de estudio evaluar identificar Señales significativas de eficacia en las medidas de resultados clínicos que utilizan la secuenciación de ARN y ADN para analizar la expresión de la proteína ADNP y los perfiles de metilación del ADN, un proceso natural mediante el cual Se añaden grupos metilo al ADN para cambiar su actividad, con el fin de evaluar la sensibilidad a cambiar con el tratamiento de ketamina en dosis bajas e informar los futuros estudios de fase 3. La ketamina no es actualmente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar este síndrome, pero es aprobado para su uso en niños en otras situaciones, por ejemplo, en anestesia.
La información aquí brindada de ninguna manera debe ser interpretada como consejo, instrucción y/o dirección médica y no sustituye una visita a su profesional de la salud. Cada persona es responsable del uso que decide darle a la información aquí obtenida.
Entradas recientes
- Tratamiento de EPOC con CDS
- 9 hierbas que puedes utilizar para mejorar tu salud pulmonar
- Un estudio español revela que la deficiencia de vitamina D agrava el pronóstico de los pacientes con EPOC
- La ketamina podría aliviar síntomas de autismo y síndrome de Tourette
- Ketamina en dosis bajas en niños con síndrome ADNP
Archivos
- enero 2024
- diciembre 2022
- octubre 2021
- septiembre 2020
- agosto 2020
- mayo 2020
- diciembre 2018
- octubre 2018
- mayo 2018
- abril 2018
- marzo 2018
- enero 2018
- diciembre 2017
- noviembre 2017
- octubre 2017
- septiembre 2017
- junio 2017
- mayo 2017
- abril 2017
- marzo 2017
- febrero 2017
- noviembre 2016
- octubre 2016
- septiembre 2016
- agosto 2016
- julio 2016
- junio 2016
- mayo 2016
- abril 2016
- marzo 2016
- febrero 2016
- enero 2016